Genotoxic Impurities in Pharmaceuticals Summit у 2024 в Прага, Чехія
- Жов 07, 2024 - Жов 09, 2024
- Медицина
- Фармацевтика
Актуальна інформація про захід
Щорічний саміт з генотоксичних домішок у фармацевтиці Genotoxic Impurities in Pharmaceuticals Summit пройде в Празі.
Для перетворення вихідного матеріалу на продукт необхідний API-синтез, який включає кілька стадій реакції, включаючи реагенти, проміжні сполуки, каталізатори, розчинники та інші. В результаті низькі рівні побічних продуктів можуть з’являтися в API у вигляді домішок. Ця домішка може мати токсичність, зокрема. канцерогенність та генотоксичність, що може викликати мутації, що потенційно призводять до раку. У зв’язку з цим особлива увага приділяється забезпеченню безпеки громадського здоров’я для виявлення, моніторингу, аналізу та контролю генотоксичних домішок та досягнення їхнього мінімального рівня. Це призвело до гострої потреби у розробці та вдосконаленні аналітичних методів.
На саміті з генотоксичних домішок у фармацевтиці 2019 р. основна увага приділяється подоланню проблем та бар’єрів, обміну знаннями, стратегіями, найкращими методиками та новими методологіями у прогнозуванні ГТІ, аналізі та контролі в процесі розробки ліків, огляду та практичної реалізації посібників та положень M7 та ICH Q3D), оцінка ризику, розрахунок меж впливу та розширення можливостей прогнозів in silico.
Теми конференції:
- Нормативні вказівки з генотоксичних домішок та стратегії.
- Нормативні оновлення для контролю та аналізу ГТІ.
- Практична реалізація ICH M7 та ICH Q3D. Нормативне уявлення керівництва.
- ICH M7 (R1) та (R2) доповнення та відповідності.
- Посібники ICH та видобуті та вилуговуються.
- Оцінка генотоксичного ризику – доклінічна перспектива:
- Оцінка генотоксичного ризику. In vitro тестування генотоксичності для оповіщення про кваліфікацію GTI.
- Оцінка генотоксичного ризику. У Vivo тестування генотоксичності для оповіщення про кваліфікацію GTI.
- Аналізи зв’язування ДНК для оповіщення кваліфікації GTI.
- Оцінка потенціалу ДТІ через структуру відносин діяльності.
- Оцінка складних ризиків ГТІ.
- Визначення генотоксичних метаболітів та управління ризиками.
- Генотоксичні пороги ідентифікації.
- Перспективна ідентифікація ризиків ГТІ.
- Оцінка ризиків ГТІ.
- Стратегії аналізу ГТІ.
- Виявлення потенціалу розкладання API на генотоксичність.
- Генотоксичність та канцерогенність оповіщення.
- Прийнятні межі впливу на домішки та сполуки з погляду канцерогенності.
- Оцінка генотоксичних домішок за допомогою оцінки in silico.
- У кремнієвих системах прогнозування.
- Оцінка in silico. Зниження ризиків з допомогою використання інструментів прогнозування.
- Доклінічна оцінка ГТІ. Нормативні поновлення, аналізи, інтерпретація даних.
- Очищає сполуки для раннього токсикологічного профілювання.
- Аналіз ГТІ методом газової хроматографії.
- Кількісна оцінка ГТІ в API.
- Аналітичне тестування та підходи контролю ГТІ у лікарській субстанції.
- Ідентифікація та контроль генотоксичних продуктів розпаду.
- Оцінка специфічного ризику з’єднання – визначення допустимих рівнів.
- Обчислення меж впливу конкретної сполуки.
- Визначення потенційних домішок – оцінка безпеки від EL.
- Оцінка ризику ГТІ за допомогою скринінгового аналізу генотоксичності.
- ГТІ тестування на всіх етапах розробки препарату.
- Оцінка генотоксичного ризику та методологія очищення.
- Використання великих даних для покращення прогнозів ГТІ: обчислювальні методи для кращої мутагенності.
- Аналітичні методи та методи для моніторингу потенційних ГТІ.
- Аналітичний контроль генотоксичні домішки.
- Впровадження підходу QbD у контроль генотоксичних домішок.
- Застосування інструментів продування для покращення стратегій контролю мутагену.
Досвідчений забудовник стенду для вашої участі в Genotoxic Impurities in Pharmaceuticals Summit
Наші виставкові стенди є цілісними та орієнтовані на клієнта. Не просто конструкція, виставковий стенд - це стратегічний інструмент для просування вашого бізнесу.
Дизайн, будівництво, логістика та планування вашої участі у виставці - все це наші послуги з оформлення виставкового стенда Такий комплексний підхід дозволяє вам зосередитися на своєму бізнесі, поки ми готуємося до вашої участі у виставці.
Співпрацюйте з нами, як з підрядниками із забудови стендів у Чехія, щоб отримати конструкцію, яку ви хочете.
ESBAU не є організатором заходу. Ми будуємо виставкові стенди на заходах. Будь-яку інформацію, що стосується дат проведення, місця та умов участі в заході уточнюйте на офіційному сайті виставки.
Схожі заходи
Більше заходів- Тип івенту: Конференція
- Event start date: Жов 07, 2024
- Event end date: Жов 09, 2024
- Country: Чехія
- City: Прага
- Категорія заходу: Медицина, Фармацевтика
- Частота проведення: Щорічно
- Виставковий центр: Hotel Novotel Praha Wenceslas Square
- Організатор: Qepler