Genotoxic Impurities in Pharmaceuticals Summit w 2024 w Praga, Czech
- Październik 07, 2024 - Październik 09, 2024
- Farmaceutyki
- Medycyna
O wydarzeniu
Coroczny szczyt na temat zanieczyszczeń genotoksycznych w produktach farmaceutycznych Szczyt dotyczący zanieczyszczeń genotoksycznych w produktach farmaceutycznych odbędzie się w Pradze.
Aby przekształcić materiał wyjściowy w produkt, wymagana jest synteza API, która obejmuje kilka etapów reakcji obejmujących odczynniki, półprodukty, katalizatory, rozpuszczalniki i inne. W efekcie w API może pojawić się niewielka ilość produktów ubocznych w postaci zanieczyszczeń. Zanieczyszczenie to może mieć działanie toksyczne m.in. rakotwórczość i genotoksyczność, które mogą powodować mutacje potencjalnie prowadzące do raka. W tym względzie szczególną uwagę zwraca się na zapewnienie bezpieczeństwa zdrowia publicznego w celu identyfikacji, monitorowania, analizowania i kontroli zanieczyszczeń genotoksycznych oraz osiągania ich minimalnych poziomów. Doprowadziło to do pilnej potrzeby opracowania i udoskonalenia metod analitycznych.
Szczyt dotyczący farmaceutycznych zanieczyszczeń genotoksycznych w 2019 r. koncentruje się na pokonywaniu wyzwań i barier, dzieleniu się wiedzą, strategiami i najlepszymi praktykami oraz nowe metodologie w zakresie predykcji, analizy i kontroli GTI w procesie opracowywania leków, przegląd i praktyczne wdrożenie wytycznych i zapisów GTI (ICH M7 i ICH Q3D), ocena ryzyka, kalkulacja limitów narażenia oraz rozszerzenie możliwości prognoz in silico.
Tematy konferencji:
- Wytyczne prawne dotyczące zanieczyszczeń i strategii genotoksycznych.
- Aktualizacje przepisów dotyczące kontroli i analizy wtargnięć geotermalnych.
- Praktyczne wdrożenie ICH M7 i ICH Q3D. Przedłożenie wytycznych regulacyjnych.
- Dodatki i zgodność ICH M7 (R1) i (R2).
- Wytyczne ICH oraz substancje ekstrahowane i wymywane.
- Ocena ryzyka genotoksycznego – badanie przedkliniczne perspektywa:
- Ocena ryzyka genotoksycznego. Badanie genotoksyczności in vitro na potrzeby kwalifikacji GTI.
- Ocena ryzyka genotoksyczności. In Vivo badanie genotoksyczności w celu powiadomienia o zakwalifikowaniu do GTI.
- Testy wiązania DNA w celu powiadomienia o zakwalifikowaniu do GTI.
- Ocena potencjału GTI poprzez ramy relacji między działaniami.
- Ocena złożonego ryzyka dla TTI.
- Identyfikacja metabolitów genotoksycznych i zarządzanie ryzykiem.
- Progi identyfikacji genotoksyczności.
- Prospektywna identyfikacja ryzyka TTI.
- Ryzyko ocena GTI.
- Strategie analizy GTI.
- Identyfikacja potencjału degradacji API w związku z genotoksycznością.
- Alerty dotyczące genotoksyczności i rakotwórczości.
- Dopuszczalne narażenie Limity zanieczyszczeń i związków pod względem rakotwórczości.
- Ocena genotoksyczności zanieczyszczeń poprzez ocenę in silico.
- W systemach przewidywania w krzemie.
- Ocena in silico. Ograniczanie ryzyka poprzez zastosowanie narzędzi predykcyjnych.
- Przedkliniczna ocena GTI. Aktualizacje przepisów, analizy, interpretacja danych.
- Oczyszczanie związków w celu wczesnego profilowania toksykologicznego.
- Analiza GTI metodą chromatografii gazowej.
- Ilościowe oznaczanie GTI w API.
- Kwantyfikacja GTI w API.
- Ilościowa ocena GTI w API li>
- Badania analityczne i podejścia do kontroli GTI w substancji leczniczej.
- Identyfikacja i kontrola. genotoksycznych produktów degradacji.
- Ocena ryzyka specyficznego związku – określenie dopuszczalnych poziomów.
- li>Obliczanie limitów narażenia dla konkretnego związku.
- Identyfikacja potencjalnych zanieczyszczeń – ocena bezpieczeństwa na podstawie EL.
- Ocena ryzyka GTI z wykorzystaniem testu przesiewowego genotoksyczności.
- Badanie GTI na wszystkich etapach opracowywania leku.
- Genotoksyczność metodologia oceny i oczyszczania ryzyka.
- Wykorzystanie dużych zbiorów danych do poprawy przewidywań GTI: metody obliczeniowe zapewniające lepszą mutagenność.
- Metody analityczne i metody monitorowania potencjalnych TTI.
- Analityczne monitorowanie zanieczyszczeń genotoksycznych.
- Przyjęcie podejścia QbD do kontroli zanieczyszczeń genotoksycznych.
- Wykorzystanie narzędzi do usuwania w celu ulepszenia strategii kontroli mutagenów.
Doświadczony producent stoisk na potrzeby udziału w Genotoxic Impurities in Pharmaceuticals Summit
Nasze stoiska targowe są holistyczne i zorientowane na klienta. To nie tylko projekt, stoisko wystawiennicze jest strategicznym narzędziem do promowania firmy.
Projektowanie, budowa, logistyka i planowanie udziału w targach są częścią naszych usług w zakresie stoisk targowych. To zintegrowane podejście pozwala skupić się na swojej działalności, podczas gdy my przygotowujemy się do udziału w wystawie.
Pracuj z nami jako producent zabudowy stoiska w Czech, aby uzyskać projekt, który chcesz.
ESBAU nie jest organizatorem wydarzeń. Zajmujemy się zabudową stoisk wystawienniczych na imprezach. Wszelkie informacje dotyczące dat, lokalizacji i warunków uczestnictwa w wydarzeniu można znaleźć na oficjalnej stronie internetowej wystawy.
Podobne wydarzenia
Więcej- Typ wydarzenia: Konferencja
- Event start date: Październik 07, 2024
- Event end date: Październik 09, 2024
- Country: Czech
- City: Praga
- Kategoria wydarzenia: Farmaceutyki, Medycyna
- Okresowość: Każdego roku
- Centrum wystawiennicze: Hotel Novotel Praha Wenceslas Square
- Organizator: Qepler